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E-FMEA失效模式與影響分析

新版FMEA發(fā)布!RPN方法被淘汰

01、有關(guān)新版FMEA的解讀如下:

  • 手冊(cè)中強(qiáng)調(diào)了高層領(lǐng)導(dǎo)的承諾以及團(tuán)隊(duì)的重要性。如下總結(jié)的常見(jiàn)的錯(cuò)誤,在實(shí)施FMEA時(shí)應(yīng)予以避免:1. 高層領(lǐng)導(dǎo)不重視2. 團(tuán)隊(duì)成員組成不合理3. 不知道如何做FMEA4. 目的錯(cuò)誤,應(yīng)付審核5. 心存僥幸心理6. 沒(méi)有統(tǒng)計(jì)過(guò)往的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)7. FMEA實(shí)施不及時(shí)8. 進(jìn)程不合理9. 無(wú)法有效的利用時(shí)間10. 沒(méi)有能力解決識(shí)別的高風(fēng)險(xiǎn)失效
  • FMEA包含DFMEA(設(shè)計(jì)FMEA)和PFMEA(過(guò)程FMEA)和FMEA-MSR(監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)FMEA) 
  • DFMEA(設(shè)計(jì) FMEA)是一種主要由設(shè)計(jì)責(zé)任工程師/團(tuán)隊(duì)使用的分析技術(shù),用于確保設(shè)備/系統(tǒng)/產(chǎn)品在交付生產(chǎn)之前,盡可能考慮并解決潛在失效模式及其相關(guān)失效起因或機(jī)理。分析后得出的措施可用于建議設(shè)計(jì)變更、附加測(cè)試和其他措施等,以降低失效風(fēng)險(xiǎn)或提高在生產(chǎn)設(shè)計(jì)交付之前檢測(cè)失效的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/li>
  • PFMEA(過(guò)程 FMEA)分析的是制造、裝配和物流過(guò)程中的潛在失效,以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)目的。過(guò)程中的相關(guān)失效與在設(shè)計(jì) FMEA中分析的失效不同。
  • 在開(kāi)始 FMEA前應(yīng)該討論五個(gè)主題(5T):1、FMEA 目的-我們?yōu)槭裁匆?FMEA?
    2、FMEA 時(shí)間安排-什么時(shí)候完成?
    3、FMEA 團(tuán)隊(duì)-需要包括哪些人?
    4、FMEA 任務(wù)- 需要做哪些工作 ?
    5、FMEA 工具-如何進(jìn)行分析 ?

02、全新的FMEA七步法:

  • 新的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度評(píng)級(jí)——對(duì)各個(gè)級(jí)別均定義了新的10分制量表 。評(píng)級(jí) 10 和 9 與功能安全組對(duì)應(yīng)(無(wú)論警告如何,安全評(píng)級(jí)為 10 , 而法規(guī)評(píng)級(jí)為 9 ) 。
    頻度評(píng)級(jí)——10分制量表,并額外強(qiáng)調(diào)將預(yù)防控制作為頻度評(píng)級(jí)的輸入 。
    探測(cè)度評(píng)級(jí)——考慮探測(cè)能力、探測(cè)方法成熟度和探測(cè)機(jī)會(huì)的10分制量表 。
  • 對(duì)于頻度和探測(cè)度,給出了更詳細(xì)的、帶示例的評(píng)估表 。 
  • 刪除風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)RPN方法,并表示不推薦使用風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)(RPN)闕值來(lái)確定所需要的措施 。
  • 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)RPN是 S(嚴(yán)重性) x O(可能性) x D(可探測(cè)性) 的乘積,它可以提供有關(guān)評(píng)級(jí)范圍的一些信息,但僅 RPN 并不能確定是否需要采取更多措施,因?yàn)?RPN 對(duì) S 、O和 D 的權(quán)重相等。因此, RPN 可能會(huì)對(duì) S 、O和 D 的不同組合產(chǎn)生類(lèi)似的風(fēng)險(xiǎn)數(shù),使團(tuán)隊(duì)無(wú)法確定如何進(jìn)行優(yōu)先級(jí)排序 。
  • 增加風(fēng)險(xiǎn)控制措施優(yōu)先級(jí)AP表格,取代RPN。根據(jù)不同的S(嚴(yán)重性)、O(可能性)、D(可探測(cè)性) 組合,可以通過(guò)查表確定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的優(yōu)先級(jí)(AP)
  • 針對(duì)不同AP優(yōu)先級(jí),采取有針對(duì)性的措施降低風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別,同時(shí)也可以判定現(xiàn)有的控制是否充分。
  • 給出新的DFMEA表格的模板:
  • 給出了新的PFMEA表格的模板:

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