新版FMEA發(fā)布！RPN方法被淘汰

通過 admin 2020年4月15日

01、有關(guān)新版FMEA的解讀如下：

手冊中強調(diào)了高層領(lǐng)導的承諾以及團隊的重要性。如下總結(jié)的常見的錯誤，在實施FMEA時應(yīng)予以避免：1. 高層領(lǐng)導不重視2. 團隊成員組成不合理3. 不知道如何做FMEA4. 目的錯誤，應(yīng)付審核5. 心存僥幸心理6. 沒有統(tǒng)計過往的經(jīng)驗教訓7. FMEA實施不及時8. 進程不合理9. 無法有效的利用時間10. 沒有能力解決識別的高風險失效

FMEA包含DFMEA（設(shè)計FMEA）和PFMEA（過程FMEA）和FMEA-MSR（監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)FMEA）
DFMEA（設(shè)計 FMEA）是一種主要由設(shè)計責任工程師／團隊使用的分析技術(shù)，用于確保設(shè)備/系統(tǒng)/產(chǎn)品在交付生產(chǎn)之前，盡可能考慮并解決潛在失效模式及其相關(guān)失效起因或機理。分析后得出的措施可用于建議設(shè)計變更、附加測試和其他措施等，以降低失效風險或提高在生產(chǎn)設(shè)計交付之前檢測失效的檢驗?zāi)芰Α?/li>
PFMEA（過程 FMEA）分析的是制造、裝配和物流過程中的潛在失效，以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計目的。過程中的相關(guān)失效與在設(shè)計 FMEA中分析的失效不同。
在開始 FMEA前應(yīng)該討論五個主題（5T）：1、FMEA 目的－我們?yōu)槭裁匆?FMEA?
2、FMEA 時間安排－什么時候完成？
3、FMEA 團隊－需要包括哪些人？
4、FMEA 任務(wù)－需要做哪些工作？
5、FMEA 工具－如何進行分析？

02、全新的FMEA七步法：

新的風險評級標準：嚴重度評級——對各個級別均定義了新的10分制量表。評級 10 和 9 與功能安全組對應(yīng)（無論警告如何，安全評級為 10 , 而法規(guī)評級為 9 ) 。
頻度評級——10分制量表，并額外強調(diào)將預(yù)防控制作為頻度評級的輸入。
探測度評級——考慮探測能力、探測方法成熟度和探測機會的10分制量表。
對于頻度和探測度，給出了更詳細的、帶示例的評估表。
刪除風險優(yōu)先級RPN方法，并表示不推薦使用風險優(yōu)先級（RPN）闕值來確定所需要的措施。
風險優(yōu)先級RPN是 S（嚴重性） x O（可能性） x D（可探測性）的乘積，它可以提供有關(guān)評級范圍的一些信息，但僅 RPN 并不能確定是否需要采取更多措施，因為 RPN 對 S 、O和 D 的權(quán)重相等。因此， RPN 可能會對 S 、O和 D 的不同組合產(chǎn)生類似的風險數(shù)，使團隊無法確定如何進行優(yōu)先級排序。
增加風險控制措施優(yōu)先級AP表格，取代RPN。根據(jù)不同的S（嚴重性）、O（可能性）、D（可探測性）組合，可以通過查表確定相應(yīng)的風險控制措施的優(yōu)先級（AP）